摘要：近年來(lái)，隨著醫(yī)療事業(yè)的興盛發(fā)展，因醫(yī)療器械而受損的糾紛的數(shù)量也逐年增漲。雖然我國(guó)出臺(tái)相關(guān)法律法規(guī)來(lái)指導(dǎo)該類案件的司法裁判，但由于醫(yī)療器械是一種與醫(yī)療服務(wù)掛鉤的產(chǎn)品，該類糾紛的責(zé)任性質(zhì)不僅與產(chǎn)品責(zé)任有關(guān)，還與醫(yī)療損害責(zé)任有聯(lián)系，但將該糾紛性質(zhì)簡(jiǎn)單歸屬容易導(dǎo)致司法混亂。其次，有關(guān)醫(yī)療產(chǎn)品侵權(quán)之訴的法條只明確規(guī)定免責(zé)事由舉證倒置，其他的并無(wú)詳細(xì)解釋。如果也采取舉證倒置無(wú)疑加重了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的舉證責(zé)任。最后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為承擔(dān)責(zé)任的其中一個(gè)主體，它提供醫(yī)療器械用以輔助醫(yī)療服務(wù)的行為是使用還是銷售醫(yī)療器械，這些責(zé)任承擔(dān)如何分配都沒(méi)有一個(gè)確切的說(shuō)法。針對(duì)這些疑難，必須進(jìn)一步完善法律，形成一個(gè)明確且清晰的法律體系來(lái)促使司法實(shí)踐高效運(yùn)行。

關(guān)鍵詞：  醫(yī)療器械，產(chǎn)品侵權(quán)責(zé)任，醫(yī)療機(jī)構(gòu)，損害責(zé)任承擔(dān)

目錄

摘要

ABSTRACT

一、醫(yī)療器械致人損害糾紛相關(guān)概念-1

（一）醫(yī)療器械的概念....1

（二）醫(yī)療器械致人損害糾紛的概念... 1

二、醫(yī)療器械致人損害糾紛之性質(zhì)認(rèn)定及法律適用存在疑難.2

（一）醫(yī)療器械致人損害糾紛之性質(zhì)認(rèn)定....2

（二）醫(yī)療器械致人損害糾紛法律適用....3

三、醫(yī)療器械致人損害糾紛的舉證責(zé)任存在疑難4

（一）醫(yī)療器械致人損害糾紛構(gòu)成要件....4

１.一般醫(yī)療器械致人損害糾紛構(gòu)成要件.4

２.高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械致人損害構(gòu)成要件.5

３.特殊醫(yī)療器械致人損害糾紛構(gòu)成要件.5

（二）醫(yī)療器械致人損害糾紛舉證責(zé)任....6

四、醫(yī)療器械致人損害之責(zé)任承擔(dān)存在疑難7

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用醫(yī)療器械過(guò)程中所處的地位性質(zhì)....7

（二）醫(yī)療器械的生產(chǎn)者、銷售者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何承擔(dān)責(zé)任....9

五、我國(guó)醫(yī)療器械致人損害糾紛的相關(guān)法律問(wèn)題之我見(jiàn)10

參考文獻(xiàn)-12

致    謝-13