摘要：本文對新《藥品管理法》和舊法進行對比。相比舊法，新法重新定義假藥劣藥，取消了按假藥劣藥論處的情形；建立藥品懲罰性賠償制度；明確了藥品上市許可持有人制度；建立藥品追溯體系。但是對仿制藥和創新藥之間的矛盾、網售處方藥的定位、上市許可人委托生產中存在的問題等方面還有待完善。建議在改善民生的同時注重專利保護；實現實體醫聯體與互聯網醫院的信息共享；建議提高上市許可持有人生產監督的有效性，加強藥品生產企業質量意識；建議將高新技術領域融入藥品追溯制度；進一步結合具體實踐，彌補法律的漏洞，更好的促進我國醫藥水平的發展。

關鍵詞：《藥品管理法》，藥品上市許可持有人，藥品追溯體系，懲罰性賠償

目錄

摘要

ABSTRACT

一、新《藥品管理法》的進步-1

（一）重新定義假藥劣藥-1

（二）建立懲罰性賠償制度-2

（三）確立藥品上市許可持有人制度-3

（四）建立藥品信息追溯體系-4

（五）明確藥物研發方向-4

二、新《藥品管理法》存在的不足-5

（一）對仿制藥和創新藥的矛盾未提及-5

（二）網絡銷售處方藥難題未解-6

（三）藥品上市許可持有人制度還需要完善-8

三、對新《藥品管理法》實施的若干建議-8

（一）在改善民生的同時注重專利保護促進創新-8

1、鼓勵藥品上市許可持有人積極創新-9

2、科學完善專利授予標準-9

3、發揮社會組織的力量強化藥品普及性-9

（二）實現實體醫聯體與互聯網醫院的信息同享-9

（三）關于上市許可持有人委托風險的建議-10

1.提高持有人生產監督的有效性-10

2.加強藥品生產企業質量意識-11

（四）將藥品追溯制度融入高新技術領域-11

結語-12

參考文獻-14

致    謝-15