摘要：近幾年，疫苗產(chǎn)業(yè)中的多起事件揭示了我國疫苗管理上存在的一些問題，尤其是長春長生疫苗事件的爆發(fā)，直接導(dǎo)致了《疫苗管理法》的火速出臺(tái)。相比于以前分散的法律法規(guī)，該法取得了一些明顯的進(jìn)步，例如突出了疫苗產(chǎn)業(yè)的特殊性、生產(chǎn)準(zhǔn)入更嚴(yán)格、處罰更嚴(yán)厲。但由于該法案出臺(tái)于國內(nèi)重大疫苗案件爆發(fā)之際，從制定到公布耗時(shí)短，也存在一些不足，例如監(jiān)管中立性受到質(zhì)疑、各個(gè)部門職權(quán)劃分有缺陷、社會(huì)監(jiān)管不足、疫苗產(chǎn)業(yè)沒有一個(gè)系統(tǒng)的信息平臺(tái)等等。建議完善監(jiān)管體系、加強(qiáng)各部門協(xié)調(diào)、增加疫苗運(yùn)輸前后審核制度、完善緊急疫苗審查方式，保證疫苗產(chǎn)業(yè)在生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種等各個(gè)環(huán)節(jié)形成規(guī)范化管理，保證疫苗安全有效，保障國家的公共衛(wèi)生安全與人民的生命健康。

關(guān)鍵詞：疫苗管理法、進(jìn)步、不足

目錄

摘要

ABSTRACT

一、《疫苗管理法》的立法背景-1

（一）典型事件回顧-1

（二） 問題疫苗案件反映的問題-1

1.研發(fā)階段的問題-1

2.生產(chǎn)和上市階段的問題-2

3.疫苗信息公開性差-2

（三）《疫苗管理法》的出臺(tái)-3

二、《疫苗管理法》的進(jìn)步-3

（一)突出疫苗產(chǎn)業(yè)的特殊性-3

1.研制要求更細(xì)致-3

2.生產(chǎn)準(zhǔn)入更嚴(yán)格-3

3.疫苗供應(yīng)更特定-4

（二）形成了透明的追溯機(jī)制-4

（三）建構(gòu)了疫苗監(jiān)管合作治理體系-4

（四）加強(qiáng)了分工合作及各主體責(zé)任-5

三、《疫苗管理法》的不足-5

（一）疫苗信息未能統(tǒng)一開放-5

（二）疫苗監(jiān)管中立性受質(zhì)疑-6

（三）社會(huì)監(jiān)督不足-6

（四）監(jiān)管體系中各主體職權(quán)劃分待完善-7

（五）緊急疫苗研發(fā)問題-7

1.緊急疫苗研基本條件缺乏-7

2.疫苗合作研發(fā)的立法欠缺-8

3.緊急疫苗的保障性規(guī)定缺失-8

四、對(duì)《疫苗管理法》的完善建議-8

（一）增強(qiáng)社會(huì)監(jiān)管-8

（二）增強(qiáng)追溯機(jī)制的操作性-9

（三）打破部門分工、整合資源-10

（四）增加疫苗運(yùn)輸前后審核制度-10

（五）完善緊急疫苗審查方式-10

參考文獻(xiàn)-12

致　　謝-13